丙酰左旋肉碱联合西地那非治疗勃起功能障碍合并糖尿病的初步观察：一项为期24周、随机、双盲、对照试验的结果

目的：探讨口服丙酰左旋肉碱(PLC)联合西地那非和单用西地那非对勃起功能障碍(ED)合并糖尿病患者的疗效和耐受性。

方法：在一项双盲、固定剂量的研究中，选取医学诊断为ED或者混合病因糖尿病患者(1型和2型)，随机分配口服PLC (2g/天)+西地那非(50 mg，每周2次)(20例患者，第1组)或单独服用西地那非(20例患者，第2组)。所有患者之前都曾接受过至少8次西地那非治疗，但均未治疗成功。采用国际勃起功能指数(IIEF)问卷进行疗效评估:总分、问题3（Q3;完成勃起）评分、问题4 (Q4;维持勃起)评分和整体效能问题(GEQ:“治疗是否改善勃起功能?”)。也需要采用患者事件日志进行评估。

结果：治疗24周后，第1组患者的平均IIEF Q3和Q4评分(4.25±0.63和3.95±1.0)明显高于第2组(2.9±0.71和2.7±0.96)(P<0.01)。此外，与第2组相比，第1组患者勃起功能改善的百分比(GEQ 68% vs 23%)和成功的性交次数(76% vs 34%)明显增加(P<0.01)。第1组14例(70%)患者和第2组4例(20%)患者的平均IIEF EF域评分≥4分(P<0.01)。治疗的耐受性良好，没有患者停止服用研究药物。第1组2例报告轻度胃痛。

结论：PLC联合西地那非治疗ED合并难治性糖尿病患者的效果优于单用西地那非。

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