读文献丨盐酸丙哌维林对健康妇女和心脏男性患者心脏复极的影响

2020-04-28


目的：

通过两项综合设计的单中心心电图研究，探讨了盐酸丙维林及其主要代谢物丙维林氮氧化物对心功能QTc延长、QTc离散度和T波形态的影响。


方法：

第一项研究是对24例健康女性进行，第二项研究是对24例心电图中出现病理性Pardee-Q波的冠心病患者进行。两项研究均为安慰剂对照，分别在6天和13天的交叉设计中比较了单次（30mg s.i.d.）和多次（15mg t.i.d.）使用盐酸丙哌维林的效果。冠心病患者在标准运动应激状态下记录心电图。


结果：

在下列条件下，丙哌维林对健康女性和冠心病男性患者的心脏安全性影响不能通过心电图QTc间期的评估来确定：（1）单剂量；（2）稳态和高剂量；（3）健康女性志愿者和男性冠心病患者；（4） 冠心病患者的静息和应激状态。此外，与安慰剂相比，丙哌维林在单次或多次给药达到稳定状态后，其他心电图参数如QT离散度、T波形态和U波发生率均未受到影响。


讨论：

这些结果反映和证实了欧洲和日本近30年来用盐酸丙哌维林治疗的数百名志愿者以及大量膀胱过度活动症患者和神经源性逼尿肌过度活动患者的临床前资料和临床观察。


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