1月4日，李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，HKEx：00950）全资附属公司兆科药业（合肥）有限公司（简称“兆科合肥”）于中国成功招募首名病人在III 期临床试验中使用Cetraxal® Plus。Cetraxal® Plus 为Laboratorios Salvat, S.A.（“Salvat”）特许授权的滴耳液产品，治疗急性外耳道炎及伴有鼓膜置管的急性中耳炎。

此试验的设计为由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的袁雅生医生担任首席研究者，并在44个临床中心进行，为一项多中心、随机、评估者盲性、并行组别、主动控制的III期临床试验，旨在评估环丙沙星0.3%加醋酸氟轻松0.025%(CIPRO+FLUO)耳液对治疗急性外耳道炎的疗效及安全性。

兆科合肥研发中心

该临床试验的设计为招募合共600名对象（300 名属Cetraxal® Plus组别，300名属阳性对照药组别）。其首要评估指标为将CIPRO+FLUO 耳液对治疗急性外耳道炎的疗效，与环丙沙星0.3%耳液的疗效比对。关键次要评估指标为将 CIPRO+FLUO耳液对治疗急性外耳道炎的安全性，与环丙沙星0.3%耳液的安全性比对，以及评估12名成人对象在多次使用CIPRO+FLUO耳液后，环丙沙星及醋酸氟轻松的血浆浓度，同时评估药代动力学参数。

免责声明：本网站发布或转载企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资劝诱或建议。因本公布全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。